STANDARD F COVID-19 Ag FIA est un immunoessai fluorescent destiné à la détection qualitative des antigènes nucléoprotéiques spécifiques du SARS-CoV-2 présents dans le nasopharynx humain. Le STANDARD F COVID-19 Ag FIA doit être utilisé avec les analyseurs STANDARD F fabriqués par SD BIOSENSOR. Ce test est destiné à un usage professionnel in vitro et constitue une aide au diagnostic précoce de l’infection par le SARS-CoV-2 chez les patients présentant des symptômes cliniques compatibles avec cette infection.

Utilisation prévue

Le STANDARD F COVID-19 Ag FIA est un immunoessai fluorescent utilisé pour détecter une infection par le SARS-CoV-2 dans des échantillons prélevés par écouvillon nasopharyngé, en identifiant la présence d’antigènes nucléoprotéiques viraux du SARS-CoV-2.

Caractéristiques

• Échantillon : écouvillon nasal, écouvillon nasopharyngé, milieu de transport
• Temps de test : 15 minutes
• Volume de l’échantillon : 4 gouttes
• Sensibilité : 94,23 %
• Spécificité : 100 %
• Température de conservation : 2 ~ 30 °C / 36 ~ 86 °F